ขั้นตอนการขอใบอนุญาตจาก อย.
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อยู่ในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข มีหน้าที่ในการควบคุมคุณภาพและประสิทธิภาพของสินค้าสุขภาพเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค ซึ่งสินค้าในกลุ่มนี้ต้องผ่านมาตรฐานในเรื่องของคุณภาพ ความปลอดภัย ทั้งช่วยส่งเสริมพฤติกรรมการบริโภคที่ถูกต้อง โดยมีข้อมูลทางวิชาการที่น่าเชื่อถือรองรับ ดังนั้นผู้ผลิตและผู้นำเข้าจึงจำเป็นต้องได้รับใบอนุญาตเสียก่อน ซึ่งสินค้าที่จำเป็นต้องผ่านการตรวจสอบจาก อย. อาทิเช่น
- อาหาร
- ยา
- สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท
- อุปกรณ์ทางการแพทย์
- สารเสพติด
- สารระเหย
- เครื่องสำอาง
- วัสดุและสารอันตราย
5 ขั้นตอนเพื่อได้รับการอนุมัติจาก อย.
- การอนุมัติก่อนขาย เช่น การตรวจสอบโรงงาน คุณภาพสินค้า และการโฆษณา
- การควบคุมหลังการขาย เช่น การตรวจสอบคุณภาพสินค้า และการถือครองใบอนุญาต
- โปรแกรมตรวจสอบความปลอดภัยของผู้บริโภคหลังจากการเปิดตัวสินค้า (เช่น การตรวจสอบผลข้างเคียง เป็นต้น)
- การคุ้มครองผู้บริโภคและการให้ความรู้ เพื่อดูว่า ข้อมูลที่ให้กับผู้บริโภคนั้นเพียงพอและถูกต้อง
- การสนับสนุนทางเทคนิคและความร่วมมือกับหน่วยงานอื่น ๆ (เช่น การเข้าร่วมสัมมนาที่จัดหรือสนับสนุนโดย อย.)
ดำเนินการอย่างง่ายดายด้วยความช่วยเหลือของ Pro License
เนื่องจากทาง อย. นั้นมีรายการสินค้าควบคุมหลากหลายรายการ รายละเอียด ขั้นตอน รวมไปถึงระยะเวลาในการยื่นขอใบอนุญาตที่แตกต่างกันไปตามแต่ละกลุ่ม ขึ้นอยู่กับประเภทของสินค้าที่ท่านต้องการผลิตหรือนำเข้า ซึ่งโดยปกติแล้วหลังจากที่ได้สินค้ารับใบอนุญาต สิทธิและเงื่อนไขต่าง ๆ ของสินค้าจะมีอายุประมาณ 3 ปีหลังจากได้รับการรับรอง
ทาง Pro License จะช่วยเหลือลูกค้า ให้ผ่าน 2 ขั้นตอนสำคัญในการขอใบอนุญาตได้อย่างราบรื่น นั่นก็คือ
- การขออนุมัติโรงงานสำหรับการผลิต
- การขออนุมัติตัวสินค้าและผลิตภัณฑ์
แม้กระบวนการขออนุมัตินั้นจะก็มีขั้นตอนที่ยุ่งยากหลากหลาย แต่เราจะช่วยท่านผ่านขั้นตอนต่าง ๆอย่างสมบูรณ์แบบ ตั้งแต่การเตรียมเอกสาร แบบฟอร์มที่ถูกต้อง สภาพแวดล้อมในการตรวจโรงงานที่เหมาะสม ให้ท่านพร้อมสำหรับรับการตรวจสอบจาก อย. นอกจากนี้เรายังยินดีทำงานร่วมกับทีมนักการตลาดของท่านอย่างใกล้ชิด เพื่อพัฒนาฉลากและบรรจุภัณฑ์ที่สอดคล้องกับ มาตรฐานของ อย. รวมไปถึงการแปลเอกสารที่จำเป็นอีกด้วย
หากท่านยังนึกภาพไม่ออกว่าการขออนุมัติจาก อย. นั้นยุ่งยากเพียงใด ท่านสามารถดูส่วนหนึ่งของเอกสารที่จำเป็นเพื่อใช้ในการขอใบอนุญาตจากทางหน่วยงานได้ด้านล่าง เช่น
- ข้อมูลสินค้า
- ชื่อทางการค้า
- คำอธิบายประเภทและคุณลักษณะของสินค้า
- องค์ประกอบของวัตถุดิบ
- วัตถุประสงค์ในการใช้ผลิตภัณฑ
- บรรจุภัณฑ์
- ลักษณะทางเคมีที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพหรือมาตรฐานของส่วนผสมโดยคิดเป็นเปอร์เซ็นต์ของน้ำหนักรวมทั้งหมด และปริมาณลักษณะทางจุลชีววิทยา
- อายุการเก็บรักษา
- ชื่อและที่อยู่ของสถานที่ผลิต
- แผนผังกระบวนการผลิต
- ระบุขั้นตอนการผลิต
- ระบุอุณหภูมิ เวลา ความดัน และกรรมวิธีการต่าง ๆ
- ระบุจุดควบคุมวิกฤต (CCP)
- ใบรับรองสูตร (COF)
- วันที่วางจำหน่าย
- ชื่อการซื้อขายและประเภท
- สัดส่วนองค์ประกอบ (ตามเปอร์เซ็นต์ของแต่ละองค์ประกอบ)
- ชื่อ, ตำแหน่ง, คุณสมบัติ และ ลายเซ็นของผู้รับผิดชอบ
- ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) (การให้รายละเอียดผลการวิเคราะห์ทางเคมี (เช่น Antioxidant, BHA, BHT))
- ชื่อการค้าและประเภทของผลิตภัณฑ์
- ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต ผู้ส่งและผู้รับมอบ
- วันที่วิเคราะห
- ชื่อและที่อยู่ของห้องปฏิบัติการที่ทำการวิเคราะห์ตัวอย่าง
- วิธีวิเคราะห์ พร้อมผลการวิเคราะห์ทางเคมีและจุลชีววิทยา
- ชื่อ, ตำแหน่ง, คุณสมบัติ และ ลายเซ็นของผู้รับผิดชอบในห้องปฏิบัติการ
- หนังสือรับรองจาก อย.
- ของประเทศต้นทาง
- หนังสือรับรองแหล่งกำเนิด
- หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์
สินค้าบางประเภทสามารถได้รับการรับรองจาก เขตอำนาจศาล ประจำจังหวัด ในขณะที่สินค้าบางประเภทต้องได้รับการควบคุมและรับรองจากรัฐบาลกลางเท่านั้น ซึ่งทาง Pro License ช่วยหาทางหนทางที่เร็วที่สุด และคุ้มค่าที่สุด เพื่อให้ได้มาซึ่งหนังสือรับรอง
ท่านสามารถค้นหาประเภทของหนังสือรับรองที่ท่านต้องใช้ที่นี่ และหากท่านไม่สามารถหาใบรับรองที่เหมาะสมได้ ท่านสามารถติดต่อเราได้สำหรับการปรึกษาส่วนตัวโดยไม่มีค่าใช้จ่าย เพื่อวิเคราะห์ว่า หนังสือรับรองจาก อย. ประเภทไหนที่ท่านจำเป็นต้องใช้
ค้นหาใบอนุญาต มอก. / ค้นหาใบอนุญาตที่คุณต้องการ